作為居家必備產品,體溫計的種類可謂是琳瑯滿目;雖看似簡單,其作用也是不容小覷。今天,我們就來了解一下體溫計的具體分類及進出口申報要求。
一、體溫計分類

水銀溫度計因其易碎、汞蒸氣危害人體和環境的特點,將逐步被電子體溫計、紅外線體溫計取代。

二、體溫計進出口
紅外線和電子體溫計歸類在“90251990”HS編碼下。根據《醫療器械分類目錄》(2022修訂)和《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),對于臨床使用的醫用體溫計,屬二類醫療器械,在進口前應獲得《醫療器械注冊證》。

三、監管依據
《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)
01.第四十二條
進口的醫療器械應當是依照本條例第二章的規定已注冊或者已備案的醫療器械。進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。
02.第四十三條
出入境檢驗檢疫機構依法對進口的醫療器械實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。國務院食品藥品監督管理部門應當及時向國家出入境檢驗檢疫部門通報進口醫療器械的注冊和備案情況。進口口岸所在地出入境檢驗檢疫機構應當及時向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門通報進口醫療器械的通關情況。
03.第四十四條
出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國(地區)的要求。
?
海關根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例以及《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號),按照布控指令要求,對進口體溫計的以下項目實施現場合格評定:
01對進口醫療器械注冊證電子數據與進口醫療器械產品報關單電子數據實施聯網核查。
02未在我國注冊的捐贈體溫計,直屬海關憑當地醫療器械政府主管部門的證明快速驗放。
03核對現場查驗的體溫計商品信息、申報信息、準入信息三者是否一致。
04核實進口體溫計的中文說明書、中文標簽等有關信息是否與注冊的制造商、商品名稱、型號規格一致。
出口體溫計的企業應當保證其出口的體溫計取得《醫療器械注冊證》且符合進口國(地區)的要求,海關一般不實施檢驗。
注意:
發現以下行為一種或以上的,海關將按照《中華人民共和國海關法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例處罰或處理。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
01將體溫計偽報為非醫療物資的。
02以瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避商品檢驗的。
03體溫計存在摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格醫療物資情形的。
04申報出口體溫計,經審核發現《醫療器械注冊證》為偽造、變造、買賣、冒用等情形的。
05出口體溫計申報品名、數量、規格、價格等應當申報項目未申報或者申報不實的。
來源:喜運達

加入賣家交流群
快速對接各種平臺優質資源

標簽:跨境家具電商平臺有哪些航空小包價格表查國際快遞單號海運印尼怎么收費泰國跨境物流從印尼發貨到國內的渠道馬來西亞寄回中國國際貨物海運有物流到全南馬來西亞物流吧