詳解：中國化妝品進入日本的認證、資質和流程

2022年12月15日 10:53:16 來源：喜運達

化妝品進入日本銷售的正確流程

最近，有一些客戶問我們，化妝品想進入日本市場銷售的話，認證和物流應該都怎么解決。問的人多了，就想著干脆寫篇文章統一解答一下。

日本是全球化妝品的消費大國，也是制造強國。資生堂不必多說，花王、獅王也都是業界翹楚。最近十多年來，國外化妝品進入日本的趨勢也越來越強，競爭越來越激烈了。據官方統計數據顯示，中國產化妝品在最近5年內進入日本的勢頭也越來越猛烈。

法國、韓系、中國產的勢頭最猛

首先，我們得明確這個“化妝品”的定義，按照日本的定義，旨在通過摩擦、噴灑或類似方法應用于人體，以清潔、美化、增強吸引力、改變外觀或保持皮膚或頭發處于良好狀態，存在且對人體有輕微影響的物質，這類產品一般就可以稱之為化妝品。

而那些聲稱具有預防作用的藥妝類產品則不是化妝品類目，屬于醫薬部外品。所需要的認證和資質跟化妝品是截然不同的。簡單來說，化妝品是屬于物理作用，而醫藥部外品則是屬于生理作用。兩者截然不同。

至于粉刷、修眉筆這些統統屬于美容工具，更加不在化妝品的類目討論范圍內了。脫毛儀類產品也不屬于化妝品類目，而是屬于醫療器械類。

按照日本樂天平臺的類目區分，化妝品可以分成以下類目。中國的區分方法一般是按照效果、用途、劑型、對象、功能五種分類方式。

化妝品如果直接賣給日本個人消費者，只要是個人自用名義，且一個包裹內只有單品類24個的話，是可以不受日本藥事法監管的。所以，嚴格意義上來說，直郵小包只要能夠提供相關文件證明就沒有任何問題，可以直接送達個人。

如果是一般貿易的方式批量進入日本，海關編碼一般如下：

美容化妝品/防曬霜（HS3304）
護發產品（ HS3305）
剃須用品（HS3307）
香皂（HS3401）
這里要特別說明一下，大部分化妝品進入日本都是零關稅的。只需要繳納消費稅即可。

但是，批量進入日本，必須遵循日本《藥事法》的相關規定。主要有四個方面的要求：

1、化妝品經營許可證和化妝品生產許可證進口、銷售化妝品，需取得化妝品生產經營許可證。向銷售營業場所（營銷總負責人所在地）的都道府縣藥事部門申請制造/銷售營業執照。在申請許可時，需提供經核證的營業藤本復印件、醫生出具的證明申請人沒有智力問題的醫療證明、組織結構圖以及常任總營銷經理所需的資格（藥劑師等）隨同提交與證明文件。此外，對進口化妝品進行包裝、貼標或保管時，需取得化妝品制造業執照。應向生產場所所在地的地級市藥事部門提出申請。為了確保制造（進口）沒有衛生問題，檢查制造行業的結構設備狀況、人員資格等，并向每個制造場所授予許可。此外，必須長期指派具有必要資格的負責技術人員，例如藥劑師。如果同時擁有化妝品生產經營許可證和化妝品生產經營許可證，生產銷售總負責人可以兼任責任工程師，但都必須是正式員工。是要體現在薪資和公司結構里的。2、國外廠商的相關認證為了將在國外制造和銷售的化妝品進口和銷售到日本，日本的制造商和經銷商可以在進口前獲得外國制造商認證。也就是我們俗稱的PMDA認證。申請地點：藥品和醫療器械局 (PMDA)但是，如果符合化妝品標準并且所有成分均已標示，則可能不需要制造和營銷批準。在這種情況下，外國化妝品制造商需要將名稱、地址等通知厚生勞動大臣。3、每個項目的制造和營銷批準含有厚生勞動大臣指定成分的化妝品必須經厚生勞動大臣批準。但是，如果產品符合化妝品標準（2000年9月29日厚生省告示第 331 號），并且在容器上注明所有成分，向都道府縣知事提交了相應的告示, 則不需要這個批準。如果廠家不想顯示所有成分，那就需要直接向 PMDA 或通過縣政府申請。對擬進口化妝品的項目、成分/數量、制造方法、用法/用量、功效/作用、保存方法/保質期、標準/測試方法及其他必要項目等進行審查后綜合判斷。4、標準和標簽義務標準：要進口和銷售產品，必須符合“化妝品標準”。化妝品標準規定了禁止和限制使用的成分（負面清單）和特定可以添加的成分（正面清單）。標簽義務：
除了制造商名稱、產品名稱、制造編號等，以及所有成分的名稱外，一般情況下，所有成分都必須在直接容器和封裝上注明。禁止虛假或誤導性陳述。

講到這里，大家應該比較清楚了。主要就是三個東西非常關鍵：
1、化粧品製造販売業許可

2、化粧品製造業許可
3、生產廠家要有PMDA認證

對于大多數中國的化妝品企業來說，只要該產品進入日本后不再進行二次包裝、加工，有一個化妝品的制造販賣許可就足夠了。然后找一個有化妝品制造業許可資質的保管倉庫即可。

申請這個制造販賣許可資質的話，要滿足三個條件：
1、指定人的條件（藥劑師）
2、GQP品質管理體系
3、GVP售后管理責任

日本進口商在進口化妝品的時候，首先需要向PMDA的管理機構提交“化粧品外國製造販売（製造）業者屆書”。然后，把以下資料一起遞交給海關即可。

清關完成后，進入指定的保管倉庫，這個進口的流程就全部完成了。

如果是在網上銷售的話，則需要該申請主體同樣具有“化妝品制造販賣業許可”的資質，如果沒有的話，是不能出店和出品的。有些人把化妝品當作雜貨來賣，屬于擦邊球的做法，如果有碰到消費者投訴，就會被關店。

另外，有一點要特別提醒，在日本銷售化妝品，在文案、詳情頁、廣告語上，請務必反復斟酌、謹慎用詞。因為日本有一個非常牛X的法規，叫做“不當景品類及び不當表示防止法”，又叫景品表示法，類似于我們中國的廣告法，很容易踩坑。我們公眾號之前就寫過文章《景品表示法，你必須去了解，不然會挨錘》。

因為該許可資質是需要日本本土公司的主體去申請，且要求比較多，繁瑣的很，估計大部分的中國賣家都是不可能自己去獨立完成的。建議是找日本的企業直接合作比較好。如果是中國實力企業要進入日本，則建議直接注冊日本公司，雇傭幾個員工（含藥劑師），花一定的時間去申請這個制造販賣業許可就可以。

來源：喜運達