疫情爆發(fā)后，中國口罩生產(chǎn)商以0.5秒/只的速度生產(chǎn)口罩，而當(dāng)中國的口罩足夠供給后，國外對醫(yī)療物資的井噴式需求在向我們求助！這是中國的實力，外貿(mào)企業(yè)、工廠紛紛出口來解救國外醫(yī)療物資的巨大缺口！

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，其中口罩約38.6億只，價值77.2億元。

然而近日歐洲不止一個國家爆出中國產(chǎn)品存在質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題，引起軒然大波。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制4月5日召開新聞發(fā)布會，介紹加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況，將會同相關(guān)部門在生產(chǎn)、認(rèn)證、通關(guān)等環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。

出口貨量如此之大，疫情經(jīng)濟(jì)如此緊急，亂象叢生的口罩，有商機也有危機。接下來我們來看看4月1日起，關(guān)于口罩出口的一些最新規(guī)定！

出口非醫(yī)用口罩篇

一、包裝要求：

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷標(biāo)簽和產(chǎn)品圖片；

（1）必有信息：

①產(chǎn)品名稱、②規(guī)格型號、③生產(chǎn)地、④經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、⑤執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號（例GB 2626-2006。）、⑥有效期、⑦數(shù)量；

（2）其他可有信息：

①濾料級別或相應(yīng)說明、②使用前請參見使用說明或其他說明、③用途（功能、適用范圍）、④貯存條件、⑤一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣、⑥如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式等。

2、外包裝（出口紙箱）上內(nèi)容為：

①MADE IN CHINA、②品名、③經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱、④“非醫(yī)用”

最新規(guī)定；如外包裝有以下三種情況，必須按照醫(yī)用申報：

①?產(chǎn)品或外包裝標(biāo)注醫(yī)用

②?產(chǎn)品或外包裝標(biāo)志醫(yī)療器械編號

③?產(chǎn)品或外包裝有CE/FDA 標(biāo)識

3、產(chǎn)品合格證（如下圖），加蓋質(zhì)檢章（每個外包裝內(nèi)放一個合格證）：

出口最新流程:1.先具備國檢檢測機構(gòu)出具國標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)檢報告進(jìn)行國內(nèi)出關(guān)報備 2.出關(guān)后應(yīng)提供不同國家出口證件CE/FDA等清關(guān)證件。

友情提示：也就是說無論出口到哪個國家，首先得先符合國標(biāo)，必須先符合中國的標(biāo)準(zhǔn)，具有中國的產(chǎn)品合格證書！另外目的國清關(guān)所需資質(zhì)認(rèn)證也是必要的,如FDA ,CE 等。

4月1日起，海關(guān)也將會嚴(yán)查。空海運等需要正式報關(guān)的防疫物品,都要送檢,送檢達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)才能出口,否則要沒收銷毀并可能追究法律責(zé)任,請大家特別注意。

二、出口報關(guān)時需提供文件：

1、箱單、發(fā)票、合同（出口單證上不能體現(xiàn)“醫(yī)用”字樣)

2、出口非醫(yī)療物資聲明（附文件截圖）

補充說明：防塵口罩出口需要提供生產(chǎn)許可證嗎？

答：不需要。如下截圖，2019年9月份，己取消特種勞動防護(hù)用品的生產(chǎn)許可證。

三、檢驗檢疫：

非法檢，出口伊朗、埃及等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運前檢驗

四、報關(guān)申報：

1、商品名稱、成分含量、品牌、規(guī)號、型號，例：一次性非醫(yī)用口罩、無品牌、 無型號、100%聚丙烯

2、必須如實申報口罩重量和數(shù)量，避免出現(xiàn)超輕超重異常現(xiàn)象

3、口罩稅號：6307.9000.10，退稅率13%

五、被海關(guān)查驗時需提供：

一般貿(mào)易：

1、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告--由正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)出具（正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì)，并被國家認(rèn)可）

2、產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

3、經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同

少量捐贈：

提供購買時的發(fā)票

六、海關(guān)驗放---目前查驗率。。高！（票票必查驗）

中國沒有，也不會限制醫(yī)療物資出口，但是高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全，為維護(hù)“中國制造”形象，中國政府即日起嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范出口秩序，更好的發(fā)揮醫(yī)療物資在全球抗擊疫情中的重要作用。這實際上是中國政府支持全球抗擊疫情的堅定行動，是發(fā)揮負(fù)責(zé)任大國作用的一種主動的擔(dān)當(dāng)。

出口醫(yī)用口罩篇

一、無論銷售還是出口，都要了解的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)名稱：

按照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄》，將醫(yī)用口罩分為：

1、一次性使用醫(yī)用口罩，

2、醫(yī)用外科口罩，

3、醫(yī)用防護(hù)口罩（相當(dāng)于醫(yī)用N95口罩，為口罩的最高防護(hù)級別）

二、我國醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)：

醫(yī)用口罩我國國標(biāo)

一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩看起來很像，但是我們可以從包裝盒上的標(biāo)準(zhǔn)名稱和生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來做分辨

三、貿(mào)易公司出口醫(yī)用口罩需要具備哪些條件？

1、進(jìn)出口權(quán)

2、營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍增項醫(yī)療器械產(chǎn)品

3、辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：

①醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩）屬于國家二類醫(yī)療器械，

②由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，

③證書有效期為五年；

四、出口醫(yī)用口罩都需要哪些文件？

1、報關(guān)文件：

①箱單、發(fā)票、合同

②醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)都要提供）

③出口醫(yī)療物資聲明模版（如下截圖）

2、海關(guān)查驗要提供（目前查驗率。。。高！）

①產(chǎn)品生產(chǎn)授權(quán)書（非工廠自有品牌需要出具）

②經(jīng)營單位和生產(chǎn)企業(yè)間的合同（視海關(guān)查驗問題而提供）

③要確保單單相符、單貨相符！

如少量捐贈，需要提供購買時的發(fā)票

劃重點：目前海關(guān)對于防疫物資出口的查驗率極高，可以說幾乎是票票必驗，一定不能存有僥幸心理，要確保單單相符、單貨相符。4月之前，不少口岸出現(xiàn)口罩出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等情況，海關(guān)都一一進(jìn)行不同程度的打擊。

五、醫(yī)用口罩出口包裝有哪些要求？

1、可直接銷售的最小包裝（塑料包裝袋或紙盒包裝）上印刷產(chǎn)品標(biāo)簽：

①標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)日期、有效期

③產(chǎn)品數(shù)量

④適用的行業(yè)或國家標(biāo)準(zhǔn)

⑤注意事項或其他說明

2、外包裝上的內(nèi)容有：

①產(chǎn)品名稱

②生產(chǎn)地

③經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)名稱

3、產(chǎn)品合格證（如圖示，每個外包裝內(nèi)放一個合格證）

醫(yī)用口罩產(chǎn)品合格證

注意：越詳細(xì)清晰的標(biāo)簽和說明書，越有利于出口通關(guān)！

六、出口前認(rèn)真清楚地了解目的國（地區(qū)）對出口的醫(yī)用口罩的質(zhì)量要求，以及海關(guān)的清關(guān)要求；詳見本公眾號之前文章《一只口罩的“秘密”，出口何去何從?》

廈門漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，并為希臘、馬來西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶順利報關(guān)出口各類口罩及防疫物資，對于海關(guān)新規(guī)、口罩類型及不同國家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專業(yè)探索。

來源：喜運達(dá)

加入賣家交流群
快速對接各種平臺優(yōu)質(zhì)資源

標(biāo)簽：國內(nèi)非洲海運馬來西亞出口海運中國發(fā)菲律賓物流印度空運機場巴基斯坦往中國運貨物多少錢什么快遞可以發(fā)越南便宜深圳發(fā)泰國貨運成都 國際貨運去多倫多海運東南亞跨境電商平臺有哪些