【美國(guó)進(jìn)口清關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證】CPSC 定期測(cè)試

2024年3月7日 9:23:05 來(lái)源：One小白

定期測(cè)試（Periodic Testing）是指必須在指定時(shí)間范圍內(nèi)對(duì)持續(xù)生產(chǎn)的兒童產(chǎn)品進(jìn)行的第三方測(cè)試。這是對(duì)初始認(rèn)證（Initial certification）和材料變化測(cè)試（Material change testing）的補(bǔ)充。兒童產(chǎn)品必須定期進(jìn)行測(cè)試。一般用途（非兒童）產(chǎn)品（General use）不要求定期測(cè)試，但制造商可以自愿選擇進(jìn)行定期測(cè)試。

CPSC 定期測(cè)試的要求是什么？

定期測(cè)試是指必須對(duì)持續(xù)生產(chǎn)的兒童產(chǎn)品進(jìn)行的第三方測(cè)試。該測(cè)試是對(duì)兒童產(chǎn)品最初進(jìn)行認(rèn)證測(cè)試時(shí)或產(chǎn)品發(fā)生材料變化后重新進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證時(shí)所進(jìn)行測(cè)試的補(bǔ)充（16 CFR § 1107.21）。

定期測(cè)試必須由 CPSC 認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。該要求于 2013 年 2 月 8 日生效。定期測(cè)試必須至少每隔 1 年、2 年或 3 年進(jìn)行一次，具體取決于制造商是否有定期測(cè)試計(jì)劃、生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃，或是否計(jì)劃使用經(jīng)認(rèn)可的 ISO/IEC 17025:2005 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)測(cè)試（Continued testing）。

誰(shuí)必須遵守這項(xiàng)規(guī)定？

負(fù)責(zé)提供書(shū)面兒童產(chǎn)品證書(shū)的一方必須遵守定期測(cè)試要求。對(duì)于美國(guó)國(guó)內(nèi)制造的產(chǎn)品，由制造商負(fù)責(zé)。對(duì)于海外制造的產(chǎn)品，進(jìn)口商負(fù)責(zé)。本摘要文件一般將所有責(zé)任方統(tǒng)稱為“制造商”（Manufacturer）。兒童產(chǎn)品中使用的零部件的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須確保對(duì)零部件進(jìn)行定期測(cè)試。

制造商必須采取哪些措施來(lái)遵守規(guī)定？

如果制造商選擇使用定期測(cè)試計(jì)劃（最長(zhǎng)間隔測(cè)試時(shí)間為 1 年）來(lái)測(cè)試其兒童產(chǎn)品，則制造商必須：

1，制定并實(shí)施書(shū)面定期測(cè)試計(jì)劃；
2，使用 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)兒童產(chǎn)品進(jìn)行至少每年一次的定期測(cè)試；以及
3，將所有定期測(cè)試計(jì)劃和測(cè)試結(jié)果的記錄保留 5 年。

選擇使用 2 年或 3 年間隔選項(xiàng)測(cè)試其兒童產(chǎn)品的制造商具有不同的責(zé)任，如下所述。

小批量生產(chǎn)兒童產(chǎn)品的制造商是否需要進(jìn)行定期測(cè)試并制定定期測(cè)試計(jì)劃？

一般來(lái)說(shuō)，不需要。如果兒童產(chǎn)品完全是短期生產(chǎn)（并且在生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有任何材料變化），則不需要定期測(cè)試和定期測(cè)試計(jì)劃。

根據(jù) 16 C.F.R. § 1107.21，對(duì)短期生產(chǎn)的兒童產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證的制造商沒(méi)有任何定期測(cè)試的義務(wù)。“短期生產(chǎn)”（Short production run）是指制造商在被要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢測(cè)（通常為 1 年）之前完成的生產(chǎn)。

請(qǐng)注意，產(chǎn)品的材料變化（Material changes）（即使是專門(mén)在短期生產(chǎn)中生產(chǎn)的產(chǎn)品）也會(huì)觸發(fā)額外的第三方測(cè)試要求。如果制造商認(rèn)為其兒童產(chǎn)品發(fā)生了材料變化，則制造商必須將材料發(fā)生變化的產(chǎn)品或兒童產(chǎn)品的零部件重新提交給 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新的測(cè)試，以便為該兒童產(chǎn)品簽發(fā)新的兒童產(chǎn)品證書(shū)。

最后，雖然可能沒(méi)有必要對(duì)之前經(jīng)過(guò)測(cè)試和認(rèn)證的兒童產(chǎn)品的每個(gè)批次或每個(gè)小批量生產(chǎn)（Each batch or each short production run）/短期生產(chǎn)進(jìn)行測(cè)試，但當(dāng)一系列多次小批量生產(chǎn)/短期生產(chǎn)或批次變得如此頻繁以至于 CPSC 工作人員可能會(huì)將這些生產(chǎn)視為 "持續(xù)生產(chǎn)"（Continuing production），從而必須遵守定期測(cè)試的要求，制造商應(yīng)謹(jǐn)慎行事。

進(jìn)口商是否必須遵守定期測(cè)試要求？

是的。進(jìn)口商還必須遵守定期測(cè)試要求（Periodic testing requirements）。

然而，如果由于業(yè)務(wù)關(guān)系的性質(zhì)，進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品或其零部件的制造過(guò)程很少或幾乎沒(méi)有控制權(quán)，則進(jìn)口商可能很難或不可能遵守這些定期測(cè)試要求。在這種情況下，進(jìn)口商可能需要對(duì)每批新貨物（New shipment）進(jìn)行測(cè)試，就像第一次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證一樣。

然而，如果進(jìn)口商或制造商依靠符合 CPSC 法規(guī)的供應(yīng)商，因?yàn)楣?yīng)商被要求遵守法規(guī)或因?yàn)楣?yīng)商選擇自愿遵守，那么進(jìn)口商必須采取適當(dāng)?shù)闹?jǐn)慎措施（Exercise due care），以確保其制造商已制定定期測(cè)試或生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃，確保制造商遵循該計(jì)劃并保留所需的記錄。

進(jìn)口兒童產(chǎn)品并選擇對(duì)每批貨物進(jìn)行檢測(cè)的進(jìn)口商是否需要進(jìn)行定期測(cè)試并制定定期測(cè)試計(jì)劃？

不需要。根據(jù) 16 C.F.R. § 1107.21，選擇對(duì)每批貨物（each shipment）進(jìn)行測(cè)試的進(jìn)口商沒(méi)有規(guī)定的任何定期測(cè)試義務(wù)。（請(qǐng)注意，雖然進(jìn)口商不需要對(duì)每批貨物進(jìn)行測(cè)試，但如果進(jìn)口商無(wú)法對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行充分控制，以確保沒(méi)有發(fā)生材料變化，并履行 16 C.F.R. § 1107.21 的定期測(cè)試義務(wù)，則進(jìn)口商可能需要對(duì)每批貨物進(jìn)行測(cè)試。）

CPSC 是否有模型定期測(cè)試計(jì)劃？

沒(méi)有。由于制造的產(chǎn)品范圍廣泛、制造過(guò)程中使用的制造工藝多種多樣以及各個(gè)制造商的做法不同，CPSC 認(rèn)為制定一個(gè)模型定期測(cè)試計(jì)劃（Model periodic testing plan）是不可行的。

制造商應(yīng)：(a) 了解實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品合規(guī)性的最佳方法，以及 (b) 利用其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程方面的專業(yè)知識(shí)來(lái)制定書(shū)面定期測(cè)試計(jì)劃?！岸ㄆ跍y(cè)試計(jì)劃”必須采用書(shū)面形式，沒(méi)有特定的格式要求。在每個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所（Manufacturing site），制造商必須為其在該場(chǎng)所生產(chǎn)的每種兒童產(chǎn)品制定定期測(cè)試計(jì)劃。

定期測(cè)試計(jì)劃必須包括：

1，要進(jìn)行的測(cè)試；
2，進(jìn)行測(cè)試的時(shí)間間隔；以及
3，測(cè)試樣品的數(shù)量。

例如，如果制造商使用壓鑄來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品，并且制造商知道鑄造模具在其使用壽命即將結(jié)束時(shí)會(huì)磨損，則制造商應(yīng)設(shè)計(jì)其定期測(cè)試計(jì)劃，以隨著模具使用的老化而增加其定期測(cè)試的頻率。鑄模的物理尺寸有助于確保產(chǎn)品的合規(guī)性，并且可能需要對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行更多測(cè)試，因?yàn)椤耙阎闹圃旃に囈蛩乜赡軙?huì)影響對(duì)規(guī)則的合規(guī)性”。同樣，生產(chǎn)具有復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品的制造商可能需要比生產(chǎn)簡(jiǎn)單兒童產(chǎn)品（例如基本的、未上漆的實(shí)木積木）的制造商更頻繁地進(jìn)行測(cè)試。采用復(fù)雜機(jī)械結(jié)構(gòu)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在更大的生產(chǎn)錯(cuò)誤可能性，因此可能需要更頻繁地進(jìn)行測(cè)試。

盡管不作要求，但制造商不妨考慮描述其定期測(cè)試計(jì)劃設(shè)計(jì)的基本原理，以記錄該基本原理并記錄起草計(jì)劃時(shí)制造商可獲得的信息。如果日后產(chǎn)品出現(xiàn)明顯的健康或安全問(wèn)題，保留此類信息可以使制造商和 CPSC 了解問(wèn)題發(fā)生的地點(diǎn)和原因。

制造商必須多久進(jìn)行一次定期測(cè)試？

視情況而定。定期檢測(cè)的頻率應(yīng)足以為制造商或進(jìn)口商提供高度保證，即兒童產(chǎn)品的持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。如果制造商依賴于“定期”（Periodic）測(cè)試計(jì)劃，則測(cè)試每年必須進(jìn)行不少于一次，并且可能需要每年進(jìn)行一次以上。

例如，定期測(cè)試規(guī)則規(guī)定，在確定對(duì)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試的頻率（按批次、批量或其他測(cè)量方法）（By batch, lot, or other measurement）時(shí)，制造商不妨考慮各種因素，如

1，測(cè)試結(jié)果的高度可變性（High variability）；
2，接近定量測(cè)試允許數(shù)值極限的測(cè)量值；
3，可能影響規(guī)則合規(guī)性的已知制造工藝因素；
4，將一套新的零部件引入制造過(guò)程；和
5，不符合規(guī)定的兒童產(chǎn)品造成嚴(yán)重傷害或死亡的可能性等因素。

制造商（Manufacturers）應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，定期測(cè)試并不是獲得高度保證的唯一方法。制造商為控制其生產(chǎn)過(guò)程中的潛在變化而采取的一切措施（例如，原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、第一方測(cè)試、工廠內(nèi)質(zhì)量保證/質(zhì)量控制 (QA/QC) 系統(tǒng)），都應(yīng)與定期測(cè)試共同協(xié)作，以提供所需的高度保證。

制造商對(duì)其兒童產(chǎn)品的測(cè)試頻率是否可以低于每年至少一次?

可以。如果制造商起草并遵循“生產(chǎn)”（Production）測(cè)試計(jì)劃（而不是“定期”（Periodic）測(cè)試計(jì)劃），則允許制造商至少每?jī)赡隃y(cè)試一次其產(chǎn)品。生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃必須采用書(shū)面形式，沒(méi)有特定的格式要求。在每個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所，制造商必須為該場(chǎng)所生產(chǎn)的每種兒童產(chǎn)品制定生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃。

生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃是描述制造商采取的除第三方測(cè)試之外的行動(dòng)的計(jì)劃，以幫助確保兒童產(chǎn)品的持續(xù)合規(guī)性。上面提供的示例，例如原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、第一方測(cè)試、工廠內(nèi)質(zhì)量保證/質(zhì)量控制 (QA/QC) 系統(tǒng)），這些制造商用來(lái)控制其生產(chǎn)過(guò)程中潛在的可變性的措施，都應(yīng)包括在生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃中。

再次強(qiáng)調(diào)，由于制造的產(chǎn)品范圍廣泛、制造過(guò)程中使用的制造工藝多種多樣以及各個(gè)制造商的做法不同，CPSC 并未提供生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃示例。

生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃必須說(shuō)明：

1，制造過(guò)程中使用的質(zhì)量保證技術(shù)；
2，要進(jìn)行的測(cè)試或要進(jìn)行的測(cè)量；
3，進(jìn)行這些測(cè)試或測(cè)量的時(shí)間間隔；
4，測(cè)試樣品的數(shù)量；以及
5，說(shuō)明這些技術(shù)和測(cè)試如何提供持續(xù)符合適用法規(guī)的高度保證，特別是如果它們不是 CPSC 針對(duì)適用兒童產(chǎn)品安全規(guī)則規(guī)定的測(cè)試。

生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃可能包括重復(fù)測(cè)試或過(guò)程管理技術(shù)的使用，例如控制圖、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序或故障模式和影響分析 (FMEA)，旨在控制產(chǎn)品制造過(guò)程中可能影響產(chǎn)品符合適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則能力的潛在變化。制造商可以使用根據(jù)單個(gè)產(chǎn)品的需求量身定制的無(wú)損測(cè)量技術(shù)，以幫助確保產(chǎn)品繼續(xù)符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。任何生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃都必須能有效地確定產(chǎn)品是否符合要求，并且必須包括一些測(cè)試，但所采用的測(cè)試方法不需要是用于認(rèn)證的測(cè)試方法，也不一定要使用 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。

對(duì)于制造商來(lái)說(shuō)，還有第三種測(cè)試方案，即通過(guò)使用 ISO/IEC 17025:2005(E) 認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，使用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則中規(guī)定的測(cè)試方法，每 3 年對(duì)制造商的兒童產(chǎn)品進(jìn)行一次測(cè)試。這一方案最有可能適用于較大的制造商。

根據(jù)制造商選擇的選項(xiàng)，制造商只需制定一個(gè)計(jì)劃 - 生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃或定期測(cè)試計(jì)劃（Production testing plan or a periodic testing plan）。

使用生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃的制造商必須做什么才能符合要求？

如果制造商選擇使用生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃（最長(zhǎng)間隔為 2 年）來(lái)測(cè)試其兒童產(chǎn)品，則制造商必須：

1，制定書(shū)面生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃；
2，按照生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)測(cè)試；
3，使用 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)兒童產(chǎn)品進(jìn)行定期測(cè)試，至少每?jī)赡暌淮危灰约?br />4，將所有生產(chǎn)測(cè)試計(jì)劃和測(cè)試結(jié)果（包括定期測(cè)試和生產(chǎn)測(cè)試）的記錄保留 5 年。

選擇使用 ISO/IEC 17025:2005 實(shí)驗(yàn)室（每 3 年定期測(cè)試一次）來(lái)測(cè)試其兒童產(chǎn)品的制造商應(yīng)查閱有關(guān)制造商責(zé)任的規(guī)定。

制造商應(yīng)如何選擇產(chǎn)品樣品進(jìn)行定期測(cè)試？

在 CPSC 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中選擇用于測(cè)試的樣品的數(shù)量和類型必須能夠代表未經(jīng)測(cè)試的生產(chǎn)單位（Production units），并且必須足以提供高度保證，即為認(rèn)證目的而進(jìn)行的測(cè)試準(zhǔn)確地證明了未進(jìn)行測(cè)試的兒童產(chǎn)品繼續(xù)符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。

如果兒童產(chǎn)品的某個(gè)零部件發(fā)生變化怎么辦？

如果在兒童產(chǎn)品經(jīng)過(guò)初始測(cè)試和認(rèn)證后的任何時(shí)間，產(chǎn)品發(fā)生材料變化，則必須再次測(cè)試該產(chǎn)品（或僅更改的特定零部件）是否符合要求，并且制造商或進(jìn)口商必須簽發(fā)新的兒童產(chǎn)品證書(shū)。這稱為材料變化測(cè)試（Material change testing），它與定期測(cè)試不同。

材料變化（Material change）可能是指用一個(gè)零部件替換另一個(gè)零部件、更換零部件供應(yīng)商、設(shè)計(jì)或制造工藝變更，或可能影響產(chǎn)品符合適用兒童產(chǎn)品安全規(guī)則的其他產(chǎn)品變更。相比之下，定期測(cè)試是對(duì)持續(xù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品進(jìn)行第三方測(cè)試，即使產(chǎn)品自初始經(jīng)過(guò)測(cè)試并認(rèn)證為合規(guī)以來(lái)，產(chǎn)品沒(méi)有發(fā)生已知的材料變化。

小批量制造商（Small batch manufacturers）是否必須遵守定期測(cè)試要求？

除非有替代測(cè)試要求或豁免，否則小批量制造商必須遵守兒童產(chǎn)品安全規(guī)則的定期測(cè)試要求。如果小批量制造商可能不需要對(duì)特定項(xiàng)目（Particular item）（針對(duì)特定要求）進(jìn)行第三方測(cè)試，CPSC 工作人員仍然希望在 CPSC 注冊(cè)的小批量制造商采取應(yīng)有的謹(jǐn)慎態(tài)度（Exercise due care），以確保其供應(yīng)商繼續(xù)定期測(cè)試其零部件，即使測(cè)試是第一方測(cè)試。

來(lái)源：One小白